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第四百二十一章 不走捷径(第2 / 2页)

「更有甚者,连壳都不换,只把产品标签去掉,软件改成自己的logo,就堂而皇之的拿去注册了。」

「在检测的过程中,立即开始研发自己的设备,等拿到注册证的时候

,自己的产品也研发好了。这时,再出个设计变更,就可以拿来卖了。」

「???还能这样?」卫康顿时满脑子冒出来许多问号。

他不禁问道:「那这最重要的检测是规避了,谁知道新设计出来的设备有没有潜藏的风险?这样的设备有病人敢用吗?」

齐亮一脸惭愧道:「这办法其实很多人都看不惯,但也没办法,很多厂家确实都在这么干,虽然节省了时间,但确实有置广大患者的生命健康不顾的嫌疑。」

「不过大家都这么干,我们也不用太排斥,大不了拿到证以后,咱们做一个严格的测试,把所有风险都解决掉再上市好了。」

「别看鹰国的医疗器械那么发达,其实fda的审核也有很多猫腻,我也在外企呆过很长一段时间,这方面都清楚,比如他们的510(k)快速认证流程,就有很多产品是不符合要求的,但都通过了。」

「如果一个产品已经通过了认证,那么与它相似的同类产品,就可以走快速注册流程,也就是510(k)流程。」

「比如大名鼎鼎的达芬奇手术机器人,这样开创一个时代的创新产品,也是走的510(k)认证流程,照样威名赫赫,大受欢迎?」

卫康冷笑一声道:「我说呢,怪不得达芬奇手术机器人的第一代产品,问世以后出了不少医疗事故,原来是走快捷通道出来的,根本就没做彻底的检测流程。」

「这样的快速流程,听起来很合理,其实是一个很大的漏洞,根本就无法保证设备的安全性。因为很多医疗器械,看起来原理相同,但其实大相径庭。」

他坚决地摇了摇头:「我们不要走捷径,还是走正式的检测流程吧,在昆市找个检测所,以三清的口碑,完全可以速度加快一点,没必要搞些歪门邪道。」

说到这里,他突然笑了:「老老实实排队吧,反正目前只有军方这一个客户,他们要求半年内交出能用的样品就行,如果东西真的好用,肯定要大规模采购,到时候注册时间的问题让他们去操心好了。」

「呵呵,到时候,会有人比我们还着急的。」

齐亮顿时恍然大悟:「卫总高明,确实,如果民用不着急的话,确实没必要弄这些潜规则,反而败坏自己名声。」

他神色兴奋道:「其实这是好事,也算三清器械的一大卖点,毕竟,除了三清,又有哪家器械公司,敢拍着胸脯说自己从来不走任何「捷径」?」

卫康点点头:「嗯,你知道就好。」

「这段时间你盯紧一点,该加班加班,该打样打样,等老陆回来,尽快把第一批样机做出来。」

「当然,一定要跟供应商说清楚,签署最严格的保密协议,而且要优先满足我们的需求。」

「没问题。」齐亮郑重点头道。

三清一向现金流充沛,给钱大方,只要是该付的资金,到了结算期就会直接现金打过去,从来不拖欠,因此是供应商最喜欢的合作伙伴。

而且订单量也很大,除了质量要求比较严格,简直可以称得上是最完美的客户了。

这样的客户,通常来说,作为甲方,是可以在乙方为所欲为,被当做大金主供起来,进行深入配合的。

接下来,两人又将其他三款设备过了一遍。

卫康将自己的设计理念详细解释了一通,以便齐亮能充分地理解,从而保证项目的顺利实施。

齐亮依次听下来,整个人都处于一种懵逼状态中。

无他,实在是卫总拿出来的东西实在是太牛逼了。

他都不知道卫总的脑子是怎么长的,才能设计出这样厉害的设备。

一些简单的设备,卫

总做出来,总是能实现更多更高级的功能。

就像简易自动呼吸器,硬件很简单,无非是由呼吸囊,面罩,气管套管,衔接器等构成,靠压力将气流压入病人呼吸道,起到协助呼吸的功能。

硬件上技术要求不算高,但技术含量全在呼吸节拍的控制功能上。

因为很多时候,病人都有自主呼吸,这样的话,呼吸器与病人自主呼吸的节律必须合拍协调,才是治疗成功的关键。

否则的话,使用了呼吸器还不能合拍,还得先用药物抑制自主呼吸,然后再使用呼吸器。

而三清的简易自动呼吸器,能够做到根据病人的呼吸节律自动调整,在最短时间内达到与自主呼吸节奏的完美合拍。

至于便携干式生化分析仪就更厉害了。

一个巴掌大的盒子,自带生化16项检测功能,能对人体肝功能,肾功能,血脂,尿酸,血糖以及电解质功能等情况做出检测,及时了解身体的基本健康情况,对疾病的筛查具有十分重要的作用,有助于做到早发现早干预。

这倒没什么,大型生化分析仪能做的检测项目更多,有好几十项呢。

但能做到如此便携小巧,还能几分钟内出结果,那意义就完全不一样了。

设计原理他也听了,只能说是非常精妙,让人拍桉叫绝。

这款设备采用干式试剂盒,里面分成16个小格子,只要抽一小管血放进去,哪怕只有几毫升,血液就会自动流入试剂盒,均匀地分流,沁润到16个格子里的测试纸上,进行单独的化学反应,从而快速精准地检测出结果。

他可以想象得到,这个试剂盒的技术含量肯定很高。

至于最后一个迷你注射泵,也让他啧啧称奇。

市面上注射泵品种丰富,非常齐全,但无一例外都比较庞大,都需要笨重而复杂的一系列机械来完成控制和操作。

而三清这款就非常简便,也就一个口红那么大,可以调整口径,套在不同种类的注射器上,根据一个小齿轮进行调节设定,就能完成匀速平稳,高精度的流量控制。

唯一的缺点就是只能单次使用,不能同时给很多人注射。

不过没关系,这么小巧,多配备几个就行,不怕不够分。

「简直是神了。」

齐亮看着投屏上的设计图,嘴巴就没合拢过,心里不住惊叹。

他脑子一直嗡嗡作响,直接被卫康拿出的一款又一款产品震得麻木了。

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